9日,由武汉大学中南医院及中国医学科学院阜外医院深圳医院共同作为组长单位牵头开展的ConBrellaTM可降解封堵器系统临床试验项目正式启动。此临床试验由武汉大学中南医院张刚成教授及中国医学科学院阜外医院深圳医院潘湘斌教授作为共同PI,联合全国多家知名医院共同开展。
当日,张刚成主任团队成功将一枚新型可降解ConBrellaTM封堵器植入患者缺损处,植入在局麻、经胸超声引导下全程20分钟完成,术后超声提示封堵器形态位置良好,无残余分流,封堵效果理想,为全国首例入组。患者术后身体健康状况良好,1月10日顺利出院。
张刚成介绍,这种封堵器适用于卵圆孔未闭相关心源性卒中及卵圆孔未闭相关症状患者,包括不明原因脑卒中、不明原因偏头痛、不明原因晕厥的患者。
据了解,临床试验项目中使用的ConBrellaTM可降解封堵器,是我国原研的新型可降解封堵器,不仅具有良好的生物相容性、完全可降解,且采用一体化设计,形态可控、适配性更佳、操作简单,还做到了降解速率可控、贴合紧密、内皮化快速且完全,极大提高了可降解材料的安全性以及产品的有效性。
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