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山东新华制药股份00719：艾司奥美拉唑镁获得化学原料药上市申请批准通知

来源: 证券之星时间：2024-09-02 18:20:45 阅读量：9933

智通财经APP讯，山东新华制药股份公布，近日，公司收到国家药品监督管理局核准签发的艾司奥美拉唑镁《化学原料药上市申请批准通知书》。

根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查，本品符合药品注册的有关要求，批准注册。质量标准、标签及生产工艺照所附执行。

本品作为治疗消化性溃疡病和胃食道反流病的质子泵抑制剂类药物，其制剂属于《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》乙类品种。

公告称，上述产品的获批表明该原料药已符合国家相关药品审评技术标准，已批准在国内制剂中使用，将进一步丰富公司治疗胃病类产品线，提升公司核心竞争力。

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